Der COVID-19 Boson Laien-Test / Antigen Schnelltest ist einfach anzuwenden und sichert einen schnellen, qualitativen Nachweis des N‑Protein Antigens des SARS CoV‑2 in Abstrichproben. Das Besondere an diesem Test: Ein schonender Abstrich im vorderen Nasenraum reicht bereits aus, um ein zuverlässiges Ergebnis zu liefern.
Das BfArM hat in der ersten Sonderzulassung nach § 11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) von Antigentests zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV‑2 Zulassungen erteilt. Hierzu zählt auch der hier genannte BOSON Antigen Schnelltest, Handelsname Rapid SARS-CoV‑2 Antigen Test Card, welchen wir ab sofort in unserem Angebot führen. Aktenzeichen Sonderzulassung: 5640-S-007/21
Ab sofort ist der COVID-19 / Corona Schnelltest von Boson auch für die Anwendung durch Laien (Privatgebrauch), also ohne medizinisches Fachpersonal, zugelassen!
Gebrauchsanleitung für den Eigenbedarf:
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Der COVID- 19 Boson Antigen Schnelltest ist einfach anzuwenden und sichert einen schnellen, qualitativen Nachweis des N‑Protein Antigens des SARS CoV‑2 in Abstrichproben. Das Besondere an diesem Test: Ein schonender Abstrich im vorderen Nasenraum reicht bereits aus, um ein zuverlässiges Ergebnis zu liefern.
Bis Februar 2021 durfte nur medizinisch geschultes Personal einen Corona-Antigentest vornehmen. Schnelltests waren daher nur beim Arzt, in Gesundheitseinrichtungen, speziellen Teststraßen oder als Apothekentest verfügbar.
Seit 03.02.2021 dürfen Schnelltests zur Selbstanwendung auch an Endverbraucher oder nicht-medizinische Einrichtungen abgegeben werden. Bundesgesundheitsminister Jens Spahn hat jedoch einige Bedingungen formuliert, die ein Coronatest für Zuhause erfüllen muss:
Um einen Schnelltest zur Selbstanwendung in Verkehr zu bringen, muss sich der Hersteller einem genau definierten Prüfverfahren unterziehen. Unabhängige Einrichtungen bürgen dafür, dass die Produkte alle erforderlichen Qualitätskriterien erfüllen. Als Nachweis erhält das Produkt eine CE-Kennzeichnung mit Hinweis auf die Prüfstelle, um maximale Transparenz zu gewährleisten.
Für die Übergangszeit bis zur CE-Zertifizierung können Hersteller beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) auch einen Antrag auf eine Sonderzulassung stellen. Die Behörde prüft dann ebenso, ob der Coronatest zuhause von Laien sicher anzuwenden ist. Ob CE-Zertifizierung oder Sonderzulassung - die Qualitätsanforderungen an einen Test für Zuhause bleiben also dieselben.
Laientests zur Selbstanwendung enthalten häufig ein- und dasselbe Testmaterial wie jene Testkits, die für professionelle Anwender gedacht sind. Ein wichtiger Unterschied besteht aber darin, dass ein Test für Zuhause einen laiengerecht verfassten Beipackzettel benötigt. Dieser enthält eine detaillierte, meist mit Bildern illustrierte Anleitung, wie der Schnelltest richtig durchzuführen ist. Er muss den Anwender auch darüber informieren, wie er sich nach einem positiven, negativen oder unklaren Ergebnis weiter verhalten soll. - Normalerweise ist nach einem positiven Antigentest ein PCR-Labortest zur Bestätigung vorgesehen. Darüber hinaus enthält der Beipackzettel den wichtigen Hinweis, dass ein negatives Testergebnis nur eine Momentaufnahme darstellt.
Der SARS-CoV-2 / COVID-19 Test von Boson bietet Ihnen eine sichere und schnelle Möglichkeit Ihre Familie und Freunde zu schützen.
Mit dem Boson-Selbsttest steht einem Treffen mit Familie und Freunden nichts mehr im Weg. Sichern Sie sich jetzt den Covid-19 Laientest und nehmen Sie wieder aktiv am Leben teil!