Prueba rápida Covid-19 prueba laica Boson SARS-COV-2 - PSA-Partner.de

NUEVO: Covid-19 Layman's Test
La prueba nasal para una autoaplicación sencilla e indolora (uso privado)


La prueba rápida de antígeno/prueba de lego COVID-19 HOTGEN es fácil de usar y garantiza la detección rápida y cualitativa del virus CoV-2 del SRAS en muestras de hisopos. La particularidad de esta prueba: un suave hisopo en la cavidad nasal anterior o en la garganta ya es suficiente para obtener un resultado fiable.

Protección fiable para toda la familia.

Protégete a ti mismo, a tu familia y a tus amigos con la prueba casera Covid 19.


ATENCIÓN: ¡ sólo hay cantidades limitadas disponibles!

El BfArM ha emitido la primera aprobación especial según el § 11 párrafo 1 de la Ley de Productos Médicos (MPG) de las pruebas de antígenos para la autoadministración por parte de los legos (autopruebas) para la detección del SARS-CoV-2. Esto también incluye la prueba rápida de antígeno BOSON, nombre comercial de la tarjeta de prueba rápida de antígeno del SARS-CoV-2, que ahora ofrecemos. Número de expediente de aprobación especial: 5640-S-007/21

Así es como funciona el test de lego / test rápido

A partir de ahora, el test rápido COVID-19 / Corona de Hotgen también está aprobado para su uso por parte de los legos (uso privado), es decir, sin profesionales médicos.

  • Resultado rápido - 15-20 minutos
  • Fácil manejo: todo de un solo juego
  • Posibilidad de realizar pruebas, siempre que no se disponga de un laboratorio
  • Sensibilidad: 96,62%.
  • Especificidad: 99,76
  • Precisión: 97,31

Guía de uso propio:
¡Descargue ahora!

Sólo hasta fin de existencias!

La prueba de la puesta en marcha de Covid-19 es una oportunidad para las empresas y organizaciones

Contenido del paquete por unidad:

  • 1 Pack COVID-19 HOTGEN Antigen Rapid Test
  • 1 pieza Casete de prueba de antígeno de coronavirus
  • Tubo de muestreo de 1 pieza con solapa de sellado y tampón de extracción
  • 1 pieza Hisopo estéril
  • 1 bolsa de basura desechable
  • 1 pieza Instrucciones de uso

Número de expediente de aprobación especial: 5640-S-057/21

La prueba rápida de antígeno COVID- 19 Hotgen es fácil de usar y garantiza la detección rápida y cualitativa del virus CoV-2 del SARS en muestras de hisopos. La particularidad de esta prueba: un suave hisopo en la cavidad nasal anterior o en la garganta ya es suficiente para obtener un resultado fiable.

Ámbitos de aplicación y grupos destinatarios

  • Jardines de infancia / guarderías
  • Escuelas / Universidades
  • Asociaciones
  • Operador turístico
  • Compañías aéreas / navieras
  • Hoteles / Hostelería
  • Restaurantes
  • Actos públicos, ferias y congresos
  • Empresas que no pueden permitirse una oficina en casa
  • Grandes empresas / fábricas / instalaciones de producción
  • Centros de atención
  • Ópticas / podólogos / tiendas de suministros médicos
  • Peluqueros
  • Salones de uñas
  • Salones de belleza
  • Bancos
  • Instalaciones públicas
  • Estudios de fitness

Requisitos legales para una prueba rápida de autoadministración

Hasta febrero de 2021, sólo el personal con formación médica podía realizar la prueba del antígeno Corona. Por lo tanto, las pruebas rápidas sólo estaban disponibles en los médicos, en los centros de salud, en carriles de pruebas especiales o como prueba de farmacia.

Desde el 03.02.2021, las pruebas rápidas para uso propio también pueden suministrarse a los consumidores finales o a las instituciones no médicas. Sin embargo, el Ministro Federal de Sanidad, Jens Spahn, ha formulado algunas condiciones que debe cumplir un Coronatest para uso doméstico:


Certificación CE

Para comercializar una prueba rápida de autoadministración, el fabricante debe someterse a un procedimiento de prueba definido con precisión. Organismos independientes garantizan que los productos cumplen todos los criterios de calidad exigidos. Como prueba, el producto recibe un marcado CE con referencia al organismo de pruebas para garantizar la máxima transparencia.


Aprobación especial como alternativa

Durante el periodo transitorio hasta la certificación CE, los fabricantes también pueden solicitar al Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM) una autorización especial. A continuación, la autoridad también comprueba si el Coronatest puede ser utilizado con seguridad en casa por los profanos. Tanto si se trata de una certificación CE como de una homologación especial, los requisitos de calidad para una prueba doméstica siguen siendo los mismos.


Folleto de instrucciones apto para profanos

Las pruebas caseras suelen contener el mismo material de prueba que los kits de pruebas destinados a los usuarios profesionales. Sin embargo, una diferencia importante es que la prueba casera requiere un folleto de instrucciones escrito en términos sencillos. Contiene instrucciones detalladas, normalmente ilustradas con imágenes, sobre cómo realizar correctamente la prueba rápida. También debe informar al usuario de lo que debe hacer tras un resultado positivo, negativo o poco claro. - Normalmente, una prueba de antígeno positiva va seguida de una prueba de laboratorio PCR para su confirmación. Además, el prospecto contiene la importante nota de que un resultado negativo de la prueba es sólo una instantánea.

Protección para la familia y los amigos: la prueba del lego de Covid-19


ATENCIÓN:
¡Sólo hay unas pocas pruebas disponibles!


  • Autocomprobación fiable
  • Para viajar con seguridad
  • Puede realizarse en cualquier momento
  • Resultado rápido de la prueba
  • Manejo especialmente sencillo
  • Ideal para uso privado

El test SARS-CoV-2 / COVID-19 de Boson le ofrece una forma segura y rápida de proteger a su familia y amigos.

Con el autotest Boson, nada se interpone en el camino de una reunión con la familia y los amigos. Obtenga ahora la prueba de la puesta de Covid-19 y vuelva a tomar parte activa en la vida.