Prueba de antígeno Lolly: la prueba de saliva Covid 19 para una autoaplicación sencilla e indolora
Desde el comienzo de la pandemia de Corona, los fabricantes han estado trabajando febrilmente en pruebas rápidas de SARS-CoV-2 que no requieren un hisopo nasofaríngeo. Las llamadas pruebas de saliva de lolly representan una variante prometedora: Se trata de kits de prueba prefabricados y fáciles de usar en los que el usuario sólo tiene que colocar el tubo de muestra en la boca. En PSA-Partner ahora también puede obtener esta última generación de pruebas Covid 19 en calidad probada y certificada a condiciones atractivas de venta al por mayor.
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Las novedosas pruebas de saliva de lolly permiten realizar pruebas de detección del coronavirus de forma fácil, descentralizada y rentable, ya sea en empresas, centros asistenciales, asociaciones privadas o instituciones públicas. Como mayorista, estaremos encantados de ayudarle a adquirir los materiales de ensayo necesarios.
Tenga en cuenta que sólo suministramos a clientes comerciales, como instalaciones médicas, autoridades o instituciones educativas. Dependiendo del producto, se aplican ciertas cantidades mínimas de pedido. ¿Necesita regularmente un gran número de pruebas rápidas Covid 19? Nuestra amplia red de adquisiciones en el país y en el extranjero nos permite suministrar incluso grandes cantidades de forma fiable y en poco tiempo. Estaremos encantados de presentarle una oferta individual.
Cómo funciona la prueba de saliva del antígeno Lolly
Las pruebas de saliva del antígeno Lolly se utilizan para la detección cualitativa de la infección aguda por coronavirus. Al igual que otras pruebas rápidas de SARS-CoV-2, se trata de pruebas de antígenos. Estos responden a componentes proteicos específicos de los patógenos. Las pruebas de antígenos no son tan precisas como las pruebas de laboratorio de PCR, que siguen representando el estándar más alto en el diagnóstico del SARS-CoV-2. Sin embargo, pueden utilizarse y evaluarse independientemente de cualquier infraestructura de laboratorio. El resultado está disponible en 10 o 15 minutos.
Lo que es esencialmente nuevo en las llamadas pruebas de saliva lolly es la forma sencilla y no invasiva de la recogida de muestras: ya no es necesario el desagradable hisopado de la nasofaringe. En su lugar, la persona que realiza la prueba toma un tubo de muestra en forma de "chupa" o "piruleta" y lo coloca en la boca durante unos 10 segundos. Esto es suficiente para obtener la cantidad de saliva necesaria para detectar el virus. No es necesaria la participación activa de la persona que se somete a la prueba. Esto hace que la prueba de saliva de lolly sea aún más fácil de realizar que las pruebas de escupir o hacer gárgaras.
La evaluación posterior funciona de forma similar a las pruebas de antígenos convencionales: la muestra de saliva se mezcla con una solución tampón previamente preparada y se aplican unas gotas en el campo de prueba del casete de prueba. El resultado se indica visualmente mediante un cambio de color después de aproximadamente 10 minutos. Una tira de control indica si la prueba se ha realizado correctamente.
Las ventajas del test rápido de saliva de Lolly de un vistazo
Las pruebas de saliva de Lolly representan una evolución de los sistemas de pruebas rápidas existentes. ¿Cuáles son las ventajas de esta innovación de producto, especialmente en comparación con las pruebas rápidas de antígeno convencionales con hisopo nasofaríngeo?
La prueba del lego como oportunidad para las empresas y organizaciones
- Residencias de ancianos y servicios de atención ambulatoria
- Centros de atención a personas con discapacidad
- Kitas, escuelas y universidades
- Oficinas y otras instituciones públicas
- Empresas y centros de producción en los que no es posible la oficina en casa
- Gastronomía y hostelería
- Proveedores de servicios relacionados con el cuerpo (peluqueros, podólogos, estudios de masaje, etc.)
- Asociaciones
- Operadores turísticos y empresas de transporte
Ámbitos de aplicación y grupos destinatarios
La aplicación, sencilla e indolora, es un gran alivio para todas las personas que deben someterse a pruebas periódicas de detección del coronavirus. Las pruebas de antígenos de Lolly son especialmente adecuadas para los niños, las personas con discapacidad o las personas mayores. Para estos grupos, el método tradicional de la prueba del hisopo se asociaba a menudo con el miedo y el dolor.
Hasta febrero de 2021, las pruebas de antígenos en Alemania sólo estaban disponibles para la población de forma centralizada, en los centros sanitarios o como prueba de farmacia. Con la modificación de la Ordenanza de Dispensación de Productos Médicos del 03.02.2021 por el Ministro Federal de Sanidad Jens Spahn, esto ha cambiado: Desde entonces, también se puede dispensar a los consumidores finales una prueba rápida para la autoadministración en determinadas condiciones. Sin embargo, el fabricante debe garantizar que la prueba pueda ser realizada con seguridad en casa por personas no expertas.
Debido a la forma no invasiva de recogida de muestras, las nuevas pruebas de saliva de Lolly son ideales como prueba de autoaplicación: ¡no hay riesgo de lesiones al recoger la muestra de saliva! El procedimiento de prueba en sí está diseñado de tal manera que incluso los profanos pueden obtener un resultado correcto si se utiliza correctamente. No obstante, recomendamos que, si es posible, se consulte a profesionales médicos para la realización e interpretación de las pruebas.
Vídeo de formación Aplicación Lolly Test
Requisitos legales para una prueba rápida de autoadministración
Hasta febrero de 2021, sólo el personal con formación médica podía realizar la prueba del antígeno Corona. Por lo tanto, las pruebas rápidas sólo estaban disponibles en los médicos, en los centros de salud, en carriles de pruebas especiales o como prueba de farmacia.
Desde el 03.02.2021, las pruebas rápidas para uso propio también pueden suministrarse a los consumidores finales o a las instituciones no médicas. Sin embargo, el Ministro Federal de Sanidad, Jens Spahn, ha formulado algunas condiciones que debe cumplir un Coronatest para uso doméstico:
Certificación CE
Para comercializar una prueba rápida de autoadministración, el fabricante debe someterse a un procedimiento de prueba definido con precisión. Organismos independientes garantizan que los productos cumplen todos los criterios de calidad exigidos. Como prueba, el producto recibe un marcado CE con referencia al organismo de pruebas para garantizar la máxima transparencia.
Aprobación especial como alternativa
Durante el periodo transitorio hasta la certificación CE, los fabricantes también pueden solicitar al Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM) una autorización especial. A continuación, la autoridad también comprueba si el Coronatest puede ser utilizado con seguridad en casa por los profanos. Tanto si se trata de una certificación CE como de una homologación especial, los requisitos de calidad para una prueba doméstica siguen siendo los mismos.
Folleto de instrucciones apto para profanos
Las pruebas caseras suelen contener el mismo material de prueba que los kits de pruebas destinados a los usuarios profesionales. Sin embargo, una diferencia importante es que la prueba casera requiere un folleto de instrucciones escrito en términos sencillos. Contiene instrucciones detalladas, normalmente ilustradas con imágenes, sobre cómo realizar correctamente la prueba rápida. También debe informar al usuario de lo que debe hacer tras un resultado positivo, negativo o poco claro. - Normalmente, una prueba de antígeno positiva va seguida de una prueba de laboratorio PCR para su confirmación. Además, el prospecto contiene la importante nota de que un resultado negativo de la prueba es sólo una instantánea.