
CLUNGENE® Covid-19 Antigen Rapid Test, Aprobación para uso privado / autoadministración por parte de personas no profesionales, aprobación especial del BfArM: 5640-S-168/21 - Listado del BfArM (reembolsable) - PZN: 16943382 - PEI evaluado (5 pruebas por caja)
24 de marzo de 2021
COVID-19 Anbio Xiamen Antigen Rapid Test Kit (oro coloidal) - BfArm: AT195/21 - Listado BfArM (reembolsable) - Detecta el virus Omicron variante B.1.617.2 (20 pruebas por caja)
2 de abril de 2021Prueba rápida de antígeno HOTGEN Covid-19, Aprobación para uso privado/autodiagnóstico por parte de legos, CE0123, listado BfArM (reembolsable) - PZN: 08012178 - PEI evaluado (5 pruebas por caja)
Su selección: 100 piezas
Número de artículo: hotgen_antigen_quick_test_5er Categoría: Pruebas de detección
Según el fabricante, la variante Omikron se reconoce de forma fiable.
La prueba Covid 19 para particulares (aplicación para legos)
La aplicación sencilla e indolora hace que esta prueba sea especialmente adecuada para personas mayores, niños y personas con discapacidad.
La prueba Covid-19 es ideal para:
- Jardines de infancia / guarderías
- Escuelas / Universidades
- Asociaciones
- Operador turístico
- Compañías aéreas / navieras
- Hoteles / Hostelería
- Restaurantes
- Actos públicos, ferias y congresos
- Empresas que no pueden permitirse una oficina en casa
- Grandes empresas / fábricas / instalaciones de producción
- Centros de atención
- Ópticas / podólogos / tiendas de suministros médicos
- Peluqueros
- Salones de uñas
- Salones de belleza
- Bancos
- Instalaciones públicas
- Estudios de fitness
Contenido del paquete por unidad:
- Paquete de 5 pruebas rápidas de antígeno COVID-19 HOTGEN
- 5 piezas Casete de prueba de antígeno de coronavirus
- 5 piezas Tubo de muestreo con solapa de cierre y tampón de extracción
- 5 hisopos estériles
- 5 bolsas de basura desechables
- 1 pieza Instrucciones de uso
- Sensibilidad: 95,37%.
- Especificidad: 99,13%.
- PZN: 08012178
- CE0123 - Listado de Bfarm (reembolsable)
- Lista del Consejo de la UE nº 2807
Prueba rápida del antígeno Covid-19 de HOTGEN con aprobación de los legos
Las pruebas rápidas son una parte importante del seguimiento de la infección por COVID-19. Sin embargo, una prueba regular suele requerir la intervención de personal con formación médica. Ahora existe un producto alternativo en forma de prueba rápida de antígeno HOTGEN Covid-19. Las pruebas están aprobadas para uso privado. Así, incluso los profanos pueden utilizar la prueba.
Alcance del kit de pruebas
Cada caja de la prueba rápida de antígeno HOTGEN Covid-19 contiene una prueba. El kit de pruebas consta de:
- Casete de prueba
- Tubo de muestra
- Hisopo nasal
- Bolsas de basura
- Manual de instrucciones
Cómo funciona la prueba rápida
Las pruebas aprobadas por los profanos funcionan según el mismo principio que otras pruebas rápidas COVID-19. Requieren un hisopo de la nariz o de la garganta para evidenciar la infección viral. La principal diferencia entre esta prueba y la de un farmacéutico normal es que el hisopo se toma de la parte delantera de la nariz o la garganta, en lugar de la parte posterior. Por lo tanto, el procedimiento de la prueba no requiere un profesional con formación médica para realizar la recogida de muestras correctamente.
El uso de la prueba para los profanos - que potencialmente se benefician de este producto.
Esta prueba, aprobada por los profanos, puede utilizarse en diversos lugares en los que se requieren procedimientos de prueba rápidos. Esto se aplica a una amplia gama de instalaciones, empresas y autoridades. Los usuarios finales más importantes son, por ejemplo, las guarderías, las escuelas y las universidades. Las instituciones públicas, los bancos, las instalaciones de producción de las empresas, la gastronomía, la hostelería y la industria de los viajes también se benefician de las pruebas para profanos. Lo mismo ocurre con las peluquerías y los salones de manicura y cosmética.
En principio, el uso de la prueba es adecuado cuando no se pueden observar las normas habituales de higiene y distancia o no ofrecen suficiente protección. La falta de personal con formación médica también sugiere la realización de pruebas con aprobación para uso privado. Gracias a su aplicación sencilla e indolora, esta prueba facilita especialmente la recogida de muestras en grupos objetivo sensibles, como niños, personas mayores o personas con discapacidad.
Calidad y seguridad de la prueba rápida del antígeno COVID 19
El kit de prueba está equipado con todos los utensilios necesarios para un procedimiento de prueba rápido. Independientemente de las instalaciones del laboratorio, estas pruebas pueden utilizarse en casa o en el entorno profesional correspondiente. La recomendación es utilizar guantes desechables para las pruebas y crear un entorno de pruebas lo más higiénico posible. Los usuarios deben desinfectar la superficie sobre la que colocan el kit de pruebas o sus componentes.
La sensibilidad de esta prueba es del 96,62% y la especificidad del 99,76%. El resultado es una precisión del 97,31%. El resultado de la prueba está disponible después de 15 a 20 minutos.
Aprobación especial del BfArM y del Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
Con el número de expediente 5640-S-057/21 la aprobación especial fue concedida por el BfArM (Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios) de acuerdo con el § 11 párrafo 1 de la Ley de Productos Sanitarios (MPG). Esto significa que se han aprobado pruebas rápidas aptas para los profanos en la materia para la detección del SARS-CoV-2. Además, la prueba rápida de antígeno HOTGEN Covid-19 cumple con los requisitos del Instituto Paul Ehrlich (PEI), el Instituto Federal de Vacunas y Productos Biomédicos.
Notas sobre las ventas de los socios de PSA
Gracias a la autorización especial, las ventas a través de los socios de PSA también pueden realizarse a particulares. Además de comprar pequeñas cantidades de 10 o más, también aceptamos solicitudes de venta al por mayor. Por ello, suministramos a una amplia base de clientes, que transmiten estas pruebas para profanos a los respectivos clientes finales.
¿Tiene más preguntas sobre nuestra oferta? Póngase en contacto con nosotros y estaremos encantados de ayudarle. Pida ahora la prueba rápida registrada por el BfArM y otros equipos de protección de alta calidad a PSA-Partner.
¿Por qué PSA Partner?
- Tienda de EPIs certificada
- Las mejores calificaciones de la red
- Precios justos y transparentes
- Pago a cuenta
- No hay tiempos de espera: sólo hay productos en stock
- Mejores referencias
Opiniones de Trusted Shops:
Número de piezas | 320, 640, 1280, 2560, 5120, 10240, 25600, 51200, 102400 |
---|
Productos similares
-
Wantai COVID-19 / SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Saliva / Nasal / Lolly Test, Aprobado para uso privado / autoadministración por profanos, CE2854, listado BfArM (reembolsable) - AT1265/21 - PZN: 17392458 (1 test por caja)
Wantai SARS-CoV-2 Antigen Lay Test Saliva/Nasal/Lolly (Pack of 1) El test Wantai Covid-19 está aprobado para su uso a partir de los 0 años de edad y por esta razón debe ser utilizado en guarderías y escuelas [...].
1,15 € - – 0,80 € / Pieza
-
Prueba rápida del antígeno Covid-19 de ExactSign, aprobada para uso privado/autodiagnóstico por parte de personas no profesionales - ¡Especificidad global del 100%! - PEI evaluado (1 prueba por caja)
La prueba Covid-19 para particulares (aplicación para legos) Debido a su aplicación sencilla e indolora, esta prueba es especialmente adecuada para personas mayores, niños y personas con discapacidades. ExactSign COVID-19 [...]
0,89 € - – 0,53 € / Pieza
-
Prueba rápida de antígeno Chil Comfort Check Covid-19, Aprobación para uso privado / autoadministración por personas no profesionales, listado BfArM (reembolsable), CE1023 - PEI evaluado (1 prueba por caja)
La prueba Covid-19 para particulares (aplicación por parte de legos) La prueba CHIL COMFORT CHECK COVID-19 QUICK TEST es una prueba casera con certificación CE para la autoaplicación por parte de legos. La muestra se toma mediante un hisopo [...]
0,77 € - – 0,47 € / Pieza