PRUEBA RÁPIDA CON MUESTREO NASAL - APROBACIÓN DE LOS LEGOS

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Detalles del producto

• *se aceptan pedidos*
• Inmunoensayo cromatográfico fiable y rápido para la detección cualitativa de un antígeno específico del SARS-CoV-2 en la nasofaringe humana.
• Para la detección de la infección aguda por SARS-CoV-2
• Aplicación con hisopos nasofaríngeos
• Listado en el BfArM
• Bfarm: AT307/21
• Especificidad: > 99,68
• Sensibilidad: 96,52
• valor ct: 20 - 30
• 1 paquete de 25 pruebas rápidas de antígenos

Tenga en cuenta que la prueba rápida de antígeno del SARS-CoV-2 de Roche está excluida del derecho de devolución.

Detalles del producto:

• Prueba de antígeno del SARS-CoV-2 de Roche
• Permite la identificación rápida de los individuos infectados por el SARS-CoV-2
• En la lista del BfArM (Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios)
• Evaluado por el Instituto Paul Ehrlich PEI
• Ideal para su aplicación en el punto de venta
• Ejecución de pruebas simplificada con menos pasos
• Muy adecuado para el cribado de los contactos del SARS-CoV-2
• Para la detección cualitativa de los antígenos del SARS-CoV-2
• Material de muestra: hisopos nasofaríngeos
• Sensibilidad muy alta: 96,52 % y especificidad: 99,68 %.
• Resultados rápidos de las pruebas en unos 15 minutos (periodo de lectura: 15 - 30 minutos)
• Ejecución de pruebas especialmente sencillas
• Almacenamiento a temperatura ambiente: 2 - 30°C
• El volumen de suministro incluye todo el material necesario para realizar la prueba (excepto el temporizador)
• 25 pruebas con consumibles incluidos
• Para uso de los profesionales de la medicina o con un niño adicional como aplicación para los profanos!
• Excluidos del derecho de retorno

Prueba de antígeno nasal Roche SARS-CoV-2 / Covid-19 (25 pruebas por caja) - Aprobación de Lay concedida

El test de antígeno SARS-CoV-2 de Roche es una prueba inmunocromatográfica rápida para la detección cualitativa de la infección por Covid-19 en la nasofaringe. Gracias a un kit adicional, también es adecuado como prueba rápida para los profanos - existe la correspondiente aprobación especial del BfArM. De este modo, la prueba de antígenos de Roche es una de las primeras pruebas Covid 19 para profanos que podrían ofrecerse en Alemania en el futuro como prueba para farmacéuticos o libremente en las tiendas.

Características de la prueba de antígeno del SARS-CoV-2 de Roche

La prueba rápida de Roche detecta proteínas específicas (antígenos) del coronavirus en hisopos nasales humanos. De este modo, las personas infectadas de forma aguda se detectan de forma rápida y fiable. Con una sensibilidad del 96,52% (según el fabricante), la prueba es muy fiable. Esto también se aplica a las mutaciones de virus actualmente conocidas. La especificidad es del 99,68%, por lo que los falsos positivos son muy poco probables.

Hay dos opciones para tomar la muestra: En la "versión profesional", el hisopo se toma de la parte posterior de la nariz y la garganta. Este método de prueba convencional sólo debe ser realizado por profesionales médicos. Además, el test de antígenos de Roche incluye ahora también un kit adicional con hisopos para el hisopado de la región nasal anterior. Este método de prueba es menos invasivo y puede ser realizado por personas no profesionales de forma independiente. Además, el suave muestreo en la región nasal anterior es también un gran alivio para grupos de personas sensibles, como los niños o las personas con discapacidades.

La prueba de antígenos de Roche sólo requiere unos pocos pasos y es muy fácil de usar, con resultados disponibles en 15 minutos. Esto significa que grupos más amplios de personas pueden someterse a pruebas de forma rápida y eficaz directamente en el punto de atención. Debido a su alta fiabilidad, la prueba también es adecuada para el cribado de contactos que puedan haber contraído el SRAS-CoV-2.

Novedad: Aprobación especial como prueba de lego

La prueba de antígeno nasal del SARS-CoV-2 de Roche ha sido evaluada por el renombrado Instituto Paul Ehrlich (PEI ), tiene un certificado CE válido y está en la lista del BfArM (Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios). El BfArM ha concedido recientemente una autorización especial para la "versión para profanos". La versión de la prueba con homologación para profanos contiene además hisopos para la toma de muestras en la región nasal anterior, así como instrucciones detalladas de uso adecuadas para profanos.

Detalles del producto y alcance de la entrega

El kit de pruebas de Roche contiene todos los materiales y reactivos necesarios, listos para su uso. Hay 25 pruebas por caja. El alcance de la entrega incluye:

• 25 tiras reactivas
• 25 tapones dispensadores
• 25 Recipiente con solución tampón de extracción
• 25 hisopos estériles para el hisopado nasofaríngeo
• Lámina de recubrimiento para las tiras reactivas (recomendada para uso en exteriores)
• manual detallado
• Guía rápida
• Pruebas adicionales del kit para legos: hisopo para el hisopado de la cavidad nasal anterior, instrucciones de uso adecuadas para legos

Instrucciones de manipulación y almacenamiento

Los materiales de prueba pueden almacenarse sin refrigeración a temperatura ambiente (2-30 °C). Sin embargo, tenga en cuenta que los reactivos y el casete de prueba deben alcanzar la temperatura ambiente (15-30 °C) antes de realizar la prueba. De lo contrario, el resultado podría ser falsificado. Las instrucciones detalladas para la recogida de muestras, la realización de la prueba y la evaluación se encuentran en las instrucciones de uso adjuntas.

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Las pruebas de Covid 19 para uso doméstico se consideran especialmente de bajo umbral y, por tanto, tienen un gran potencial de mercado. Actualmente, la demanda de pruebas con homologación para profanos es muy alta. En PSA Partner contamos con una amplia red de socios y, por lo tanto, también podemos adquirir grandes cantidades de forma rápida y fiable. Póngase en contacto con nosotros si tiene alguna pregunta específica o desea más asesoramiento.

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