
Deepblue Medical Anhui COVID-19 / SARS-COV-2 Prueba rápida de antígenos LOLLY Prueba del lego, Aprobación Uso Privado / Uso Propio, CE1434, Listado BfArM (reembolsable) (1 prueba por caja)
5 de diciembre de 2021
AmonMed COVID-19 / SARS-COV-2 Prueba rápida de antígenos Prueba de la piruleta, Aprobación para uso privado / autoadministración por parte de personas no profesionales, CE1434, listado BfArM (reembolsable) - PZN: 17897081 (1 prueba por caja)
8 de diciembre de 2021WIZ Biotech COVID-19 / SARS-COV-2 Prueba nasal rápida de antígenos, Aprobación Uso Privado / Autoadministración por profanos, CE1434, Listado BfArM (reembolsable), PEI evaluado (1 prueba por caja)
WIZ Biotech COVID-19 / SARS-COV-2 Antigen Rapid Nasal Test (Pack of 1)
Detalles:
- Sensibilidad: 95,91%.
- Especificidad: 100,00%.
- Aprobación especial BfArM 5640-S-210/21
- BfArM certifica el AT296/21
- Evaluación del Instituto Paul Ehrlich
- Fabricante: Xiamen Wiz Biotech Co.Ltd.
Especificación:
- Tiempo de prueba: 15 minutos
- Tipo de muestra: hisopo nasal
Alcance de la entrega:
- 1 cassette de prueba
- 1 hisopo estéril para frotis faríngeo
- 1 recipiente de tampón de extracción
- 1 solución tampón
- 1 manual de instrucciones
Las características más importantes:
- La prueba rápida del antígeno del SARS-CoV-2 (oro coloidal) está destinada únicamente al diagnóstico in vitro.
- Este kit de prueba se utiliza únicamente para la detección cualitativa de los antígenos del SARS-CoV-2 (proteína de la nucleocápside) en muestras de hisopos nasales (cavidad nasal anterior) y está estrictamente prohibido recoger muestras de otras partes del cuerpo.
- Los menores de 18 años deben someterse a la prueba con la ayuda de sus padres o tutores.
- Antes de decidir emprender cualquier tratamiento o acción relevante, se recomienda ponerse en contacto con los médicos o profesionales para evitar ponerse en riesgo a sí mismo o a otros.
- Infórmese de las medidas y normativas vigentes en sus países y actúe de acuerdo con la información oficial para protegerse a sí mismo y a los demás de forma eficaz.
Extracto de las instrucciones de uso:
- Para la detección cualitativa in vitro del antígeno del nuevo coronavirus (proteína de la nucleocápside) en muestras de hisopos nasales (cavidad nasal anterior) de pacientes con sospecha de nueva infección por coronavirus dentro de los primeros 7 días del inicio de los síntomas. Puede utilizarse en pruebas caseras (uso no profesional).
- Un resultado positivo indica que la muestra contiene un nuevo antígeno de coronavirus. Sin embargo, la historia clínica y otra información diagnóstica deben combinarse para confirmar definitivamente si uno está infectado con el nuevo coronavirus.
- Un resultado positivo no descarta la coinfección con bacterias u otros virus, y el patógeno detectado puede no ser la causa principal de la enfermedad.
- Un resultado negativo no descarta una nueva infección por coronavirus, ni debe utilizarse como única base para el tratamiento o las decisiones de gestión del paciente (incluidas las decisiones de control de la infección).
- Los resultados negativos deben tener en cuenta el historial de contactos recientes, el historial médico del paciente y los mismos signos y síntomas de la nueva neumonía por coronavirus y confirmar con reactivos de prueba de ácido nucleico, si es necesario, para seguir tratando al paciente.
Notas sobre las ventas de los socios de PSA
Gracias a la autorización especial, las ventas a través de los socios de PSA también pueden realizarse a particulares. Además de comprar pequeñas cantidades de 10 o más, también aceptamos solicitudes de venta al por mayor. Por ello, suministramos a una amplia base de clientes, que transmiten estas pruebas para profanos a los respectivos clientes finales.
¿Tiene más preguntas sobre nuestra oferta? Póngase en contacto con nosotros y estaremos encantados de ayudarle. Pida ahora la prueba rápida registrada por el BfArM y otros equipos de protección de alta calidad a PSA-Partner.
¿Por qué PSA Partner?
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Opiniones de Trusted Shops:
Número de piezas | 100, 200, 400, 1200, 2400, 4800, 9600, 19200, 38400 |
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Nota para las empresas
A raíz de una modificación de la Ordenanza de Dispensación de Productos Médicos (MPAV), a partir del 2 de febrero de 2021, las empresas e instalaciones que prestan un servicio al público en general, cuyo fallo o deterioro provocaría importantes cuellos de botella en el suministro o pondría en peligro la seguridad pública, también pueden obtener y utilizar pruebas rápidas de antígenos para la detección del coronavirus SARS-CoV-2.
En concreto, esto significa que estas empresas e instalaciones pueden ofrecer pruebas periódicas a sus empleados y visitantes y hacer que estas pruebas formen parte de su concepto de higiene y protección, idealmente con el asesoramiento del servicio médico de la empresa correspondiente o de la asociación de seguros de responsabilidad civil de la empresa.
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