SARS-CoV-2 Antigen-Kombinations-Testkit NINGBO(R) von Saliva (Bfarm: AT153/20, PZN: 16879141)

Der NINGBO(R) COVID-19 / SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest erfüllt zwei wesentliche Kriterien. Zum einen ist er einfach in der Durchführung. Zum anderen gehört er zu einer neuen Generation von Schnelltests. Das bedeutet: Anders als bei Vorgängermodellen lassen sich auch symptomlose Infektionen mit (noch) geringer Viruslast nachweisen. Das ermöglicht deren frühzeitiges Erkennen und somit präventives Handeln gegen entstehende Infektionsketten.

So funktioniert das Testkit

Bei diesem Schnelltest handelt es sich um einen Lolly-Test. Dieser dient dem Nachweis von N/S Antigen mithilfe einer Speichelprobe. Damit entfällt der klassische Nasen-Rachen-Abstrich, wie er beispielsweise oftmals bei einem Apothekertest zum Einsatz kommt.

Die einzeln abgepackten Testkassetten erfordern keine separate Pufferlösung zur Auswertung der Speichelprobe. Denn das Testkit besteht lediglich aus einem Stück und bietet damit Probeentnahme und Auswertung in Einem. Durch Lutschen gelangt der Speichel auf das Teststück. Das Ergebnis liegt nach 15 Minuten vor.

Aufgrund der einfachen Handhabung eignet sich das Produkt auch zur Durchführung von Vieltestungen. Somit lässt es sich in umfassende Hygiene- und Schutzkonzepte von Unternehmen integrieren. Zudem besteht keine Altersbegrenzung, was die Einsatzmöglichkeiten ausweitet.

Die Sensitivität des Produkts liegt bei 89,2 Prozent, die Spezifität bei 100 Prozent. Es erfüllt die vom Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI), festgelegten Mindestkriterien für Antigen-Tests.

Wichtige Verkaufs- und Nutzungshinweise

Der Test gehört zur Liste des BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte). Das Produkt lässt sich bei Temperaturen von 4 bis 30 Grad Celsius lagern. Die Haltbarkeit beträgt 12 Monate. Bitte beachten Sie die hierzu auf den Produkten angebrachten Hinweise.

Achtung! Für dieses Produkt liegt keine Laienzulassung vor. Gemäß der Medizinprodukte-Abgabeverordnung § 3 erfolgt demnach auch kein Verkauf an Privatpersonen. Eine seit dem 02.02.2021 bestehende Änderung berücksichtigt allerdings bestimmte Unternehmen und Einrichtungen zu Kauf und Verwendung von Antigen-Tests mit Zulassung. Dazu gehören solche, die Versorgungsdienstleistungen für die Allgemeinheit anbieten und damit uneingeschränkte Betriebsabläufe gewährleisten müssen. Doch auch in diesem Fall sind die Tests nicht für Laien vorgesehen. Die Abwicklung der Testverfahren soll auf der Grundlage von Beratung durch den betriebsärztlichen Dienst oder die Berufsgenossenschaft stattfinden.

Die Verkaufsregelung von PSA-Partner

Grundsätzlich erfolgt der Verkauf der bei PSA-Partner erhältlichen Produkte nicht an Privatpersonen, sondern ausschließlich an gewerbliche Personen. Für Antigen-Tests bedeutet das: Der Verkauf findet an Einkäufer, nicht an Endnutzer statt. Das gilt auch, wenn es sich um Tests für zuhause mit Sonderzulassung handelt. Daher gilt für die Abnahme der einzelnen Produkte auch eine Mindestbestellmenge. Für Bestellungen für den Großhandel stellen Sie bitte eine separate Anfrage. Um die größeren Bestellmengen abzuwickeln, besteht für das Sortiment eine permanente Verfügbarkeit. Zudem sind alle Produkte zertifiziert und fair bepreist.

Bitte beachten Sie:

Dieses Angebot für einen Corona Schnelltest richtet sich ausschließlich an gewerbliche Kunden (Ärzte, Personen aus dem Gesundheitswesen, Unternehmen) mit entsprechendem Fachpersonal. Es handelt sich bei diesem Produkt nicht um einen Laientest, der von Privatpersonen bestellt werden darf – der Erwerb dieses Corona Schnelltests ist gem. Medizinprodukte-Abgabeverordung §3 streng definiert.

!!! Sie bestätigen mit dem Kauf, dass Sie die Bestellung für gewerbliche/medizinische Zwecke tätigen und Sie die Produkte an entsprechendes Fachpersonal übergeben. Jede Bestellung wird daher sorgfältig überprüft! Bitte haben Sie Verständnis dafür, dass wir Ihre Bestellung leider stornieren müssen, wenn Sie keinen Nachweis darüber erbringen können, dass es sich bei Ihnen um eine bezugsberechtigte Person nach MPAV handelt !!!

Hinweis für Unternehmen

Durch eine Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV) dürfen seit dem 02.02.2021 auch Unternehmen und Einrichtungen, die eine Dienstleistung zur Versorgung der Allgemeinheit anbieten, deren Ausfall oder Beeinträchtigung zu erheblichen Versorgungsengpässen oder zur Gefährdung der öffentlichen Sicherheit führen würde, Antigen-Schnelltests zum Nach-weis des Coronavirus SARS-CoV-2 beziehen und nutzen.

Das heißt konkret, dass diese Unternehmen und Einrichtungen regelmäßige Testungen für ihre Beschäftigten und Besucherinnen und Besucher anbieten können und diese Tests zum Bestandteil ihres Hygiene- und Schutzkonzeptes machen können, idealerweise unter Beratung durch den jeweiligen betriebsärztlichen Dienst oder die Berufsgenossenschaft.

Warum PSA-Partner?

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