AmonMed COVID-19 / SARS-COV-2 Antigen Schnelltest Lolli-Test, Zulassung Privatgebrauch / Eigenanwendung durch Laien, CE1434, BfArM Listung (erstattungsfähig) – PZN: 17897081 (1 Test pro Box)
8. Dezember 2021Safecare COVID-19 / SARS-COV-2 Profi-Test / Antigen Schnelltest – PEI-Evaluiert – BfArM Test ID: AT346/21 (25 Tests pro Box)
26. Januar 2022Getein Biotech COVID-19 / SARS-COV-2 ❗ MHD 10/2024 ❗, – Antigen Schnelltest Nasal-Test, Zulassung Privatgebrauch / Eigenanwendung durch Laien, CE1434, BfArM Listung (erstattungsfähig), PEI evaluiert (1 Test pro Box)
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Artikelnummer: getein_schnelltest_1er Kategorie: Laientests / Tests für ZuhauseLaut Hersteller für die Erkennung der "Omikron"-, "Eris"- und "Pirola"-Variante geeignet.
Getein Biotech COVID-19 / SARS-COV-2 Antigen Schnelltest Nasal-Test (1er Packung)
Details:
- Sensitivität: 97,06%
- Spezifität: 98,71%
- CE1434
- BfArM zertifiziert AT1257/21
- Paul-Ehrlich-Institut evaluiert
- Für Laien geeignet
- Geliefert im platzsparenden Softbag
- EU-RAT Listung Nr. 2183
Spezifikation:
- Testergebnis in ca. 15 Minuten
- Nasenabstrich im vorderen Nasenbereich – schmerzfrei, schnell und zuverlässig
- Entdeckt auch Mutationen wie die Omikron-Variante
- Lagerung bei Raumtemperatur (4-30°C)
- Hersteller: Getein Biotech, Inc.
Lieferumfang:
- 1x Testkarte
- 1x Lösungsfläschen
- 1x Steriler Abstrichtupfer
- 1x Gebrauchsanweisung
Der COVID-19 Selbsttest für Zuhause, einfach und schnell selbstgetestet!
Das Getein SARS-CoV-2 Antigen Test Kit(Kolloidales Gold) ist ein immunchromatographischer Test zum schnellen und qualitativen Nachweis des N-Proteins des virus 2 des Schweren Akuten Respiratorischen Syndroms (SARS-CoV-2) in Nasenabstrichen. Dieser Test ist auf alle Personen anwendbar, bei denen der Verdacht besteht, dass sie mit SARS-CoV-2 infiziert sind. Der Test wird zur Unterstützung der Diagnose der durch SARS-CoV-2 verursachten virus-Infektionskrankheit (COVID-19) eingesetzt.
Probenentnahme:
Führen Sie die gesamte weiche Spitze des Tupfes vorsichtig in einem Nasenloch ca. 1,5 cm ein, bis Sie etwas Widerstand fühlen. Mit mittlerem Druck reiben Sie den Tupfer langsam in einer kreisförmigen Bewegung um die Innenwand Ihrer Nase 4 mal für eine Gesamtzeit von 15 Sekunden. Wiederholen Sie den gleichen Vorgang mit dem gleichen Abstrich in dem anderen Nasenloch.
Der Abstrich wird nach der Probenentnahme unterhalb des Flüssigkeitsspiegels des Probenextraktionspuffers eingeweicht, mehrfach gedreht und 10 Mal gedrückt, die Einweichzeit des Abstrichs beträgt mindestens 30 Sekunden. Das Probenentnahmerohr wird zusammengedrückt, während der Abstrichtupfer herausgenommen wird. Anschließend wird das Entnahmeröhrchen mit der Verschlusskappe verschlossen. Die Flüssigkeit im Röhrchen ist die Probe nach der Behandlung.
Die Testkassette und den Probenextraktionspuffer für 1015 Minuten bei Raumtemperatur einlegen und auf Raumtemperatur bringen . Den Aluminiumfolienbeutel der Testkassette öffnen und die Testkassette auf eine flache Oberfläche legen. 4 Tropfen der behandelten Probe in das Probenloch der Testkassette geben (Bei chromatographischen Anomalien zusätzlich 2 bis 3 Tropfen der behandelten Probe hinzufügen). 10-15 Minuten bei 10 30°C inkubieren.
Ergebnisse nach der Inkubation bei 10 bis 30 °C für 10-15 Minuten beobachten. Das nach 30 Minuten erhaltene Ergebnis ist ungültig.
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Hinweis für Unternehmen
Durch eine Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV) dürfen seit dem 02.02.2021 auch Unternehmen und Einrichtungen, die eine Dienstleistung zur Versorgung der Allgemeinheit anbieten, deren Ausfall oder Beeinträchtigung zu erheblichen Versorgungsengpässen oder zur Gefährdung der öffentlichen Sicherheit führen würde, Antigen-Schnelltests zum Nach-weis des Coronavirus SARS-CoV-2 beziehen und nutzen.
Das heißt konkret, dass diese Unternehmen und Einrichtungen regelmäßige Testungen für ihre Beschäftigten und Besucherinnen und Besucher anbieten können und diese Tests zum Bestandteil ihres Hygiene- und Schutzkonzeptes machen können, idealerweise unter Beratung durch den jeweiligen betriebsärztlichen Dienst oder die Berufsgenossenschaft.
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