Laut Hersteller für die Erkennung der "Omikron"-, "Eris"- und "Pirola"-Variante geeignet.

Der Covid-19-Test für Privatpersonen (Laien-Anwendung)

Durch die einfache und schmerzfreie Anwendung eignet sich dieser Test besonders gut für Senioren, Kinder und Menschen mit Handicap!

Covid-19-Test ideal für:

• Kindergärten / Kindertagesstätten
• Schulen / Universitäten
• Vereine
• Reiseveranstalter
• Fluglinien / Schifffahrtsgesellschaften
• Hotels / Gastgewerbe
• Gastronomiebetriebe
• Öffentliche Veranstaltungen, Messen und Kongresse
• Unternehmen, die kein Home Office leisten können
• Große Unternehmen / Fabriken / Produktionsstätten
• Pflegeeinrichtungen
• Optiker / Podologen / Sanitätshäuser
• Friseure
• Nagelstudios
• Kosmetikstudios
• Banken
• Öffentliche Einrichtungen
• Fitness-Studios

Packungsinhalt pro Einheit:

• 5 Pack COVID-19 HOTGEN Antigen Schnelltest
• 5 Stück Coronavirus-Antigen-Testkassette
• 5 Stück Probenahmerohr mit Verschlussklappe und Extraktionspuffer
• 5 Stück SterilerAbstrichtupfer
• 5 Stück Einwegbeutel für die Entsorgung
• 1 Stück Gebrauchsanweisung

• Sensititvität: 95,37%
• Spezifität: 99,13%
• PZN: 08012178
• CE0123 – Bfarm-Listung (erstattungsfähig)
• EU-RAT Listung Nr. 2807

HOTGEN Covid-19-Antigen-Schnelltest mit Laienzulassung

Schnelltests stellen einen wichtigen Teil in der Nachverfolgung des Infektionsgeschehens von COVID-19 dar. Ein regulärer Test verlangt für die Durchführung jedoch üblicherweise nach medizinisch geschultem Fachpersonal. Mit dem HOTGEN Covid-19-Antigen-Schnelltest liegt nun ein alternatives Produkt vor. Die Tests sind mit einer Zulassung für den Privatgebrauch versehen. Somit sind auch Laien imstande, den Test anzuwenden.

Umfang des Testkits

Jede Box des HOTGEN Covid-19-Antigen-Schnelltests beinhaltet einen Test. Das Testkit besteht aus:

• Testkassette
• Probenröhrchen
• Nasentupfer
• Abfallbeutel
• Gebrauchsanweisung

So funktioniert der Schnelltest

Die Tests mit Laienzulassung funktionieren nach dem Prinzip anderer COVID-19-Schnelltests. Sie erfordern einen Abstrich aus Nase oder Rachen, um den Nachweis einer Virusinfektion zu erbringen. Der wesentliche Unterschied zu einem regulären Apothekertest besteht darin, dass der Abstrich im vorderen Nasen- oder Rachenraum erfolgt und nicht im hinteren Bereich. Daher erfordert das Testverfahren kein medizinisch geschultes Fachpersonal zur korrekten Ausführung der Probenentnahme.

Die Anwendung des Tests für Laien – wer potenziell von diesem Produkt profitiert

Dieser Test mit Laienzulassung lässt sich an diversen Stellen einsetzen, an denen Schnelltestverfahren erforderlich sind. Das betrifft unterschiedlichste Einrichtungen, Unternehmen und Behörden. Wichtige Endverbraucher sind beispielsweise Kindergärten, Schulen und Universitäten. Auch öffentliche Einrichtungen, Banken, Produktionsstätten von Unternehmen, Gastronomie, Hotel- und Reisebranche profitieren von Tests für Laien. Gleiches gilt für Friseure, Nagel- und Kosmetikstudios.

Grundsätzlich eignet sich der Einsatz des Tests überall dort, wo sich reguläre Hygiene- und Abstandsregeln nicht einhalten lassen oder keinen ausreichenden Schutz bieten. Auch das Fehlen von medizinisch geschultem Fachpersonal legt Tests mit Zulassung für den Privatgebrauch nahe. Aufgrund der einfachen und schmerzfreien Anwendung erleichtert dieser Test besonders die Probenentnahme bei sensiblen Zielgruppen wie Kindern, Senioren oder Menschen mit Handicap.

Qualität und Sicherheit des COVID-19-Antigen-Schnelltests

Das Testkit ist mit allen erforderlichen Utensilien für ein Schnelltestverfahren ausgestattet. Unabhängig von Laboreinrichtungen lassen sich diese Tests für zuhause verwenden oder auch vor Ort im jeweiligen beruflichen Umfeld. Die Empfehlung lautet, Einmalhandschuhe für die Testdurchführung zu verwenden und eine möglichst hygienische Testumgebung zu schaffen. Anwender sollten die Oberfläche desinfizieren, auf dem sie das Testkit beziehungsweise dessen Bestandteile ablegen.

Die Sensitivität dieses Tests liegt bei 96,62 %, die Spezifität bei 99,76 %. Es ergibt sich eine Genauigkeit von 97,31 %. Das Testergebnis liegt nach 15 bis 20 Minuten vor.

Sonderzulassung durch BfArM und Paul-Ehrlich-Institut (PEI)

Mit dem Aktenzeichen 5640-S-057/21 wurde die Sonderzulassung durch das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) gemäß § 11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) erteilt. Damit sind für Laien geeignete Schnelltests zum Nachweis von SARS-CoV-2 zugelassen. Zudem entspricht der HOTGEN Covid-19-Antigen-Schnelltest den Anforderungen des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI), dem Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel.

Hinweise zum Verkauf durch PSA-Partner

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