COVID-19 Antigen Laientest Schnelltest Wondfo® – BfArM: AT011/20 – BfArM Listung (erstattungsfähig) – Sonderzulassung 5640-S-179/21 – PEI evaluiert – (5 Tests pro Box)
3. Dezember 2021WIZ Biotech COVID-19 / SARS-COV-2 Antigen Schnelltest Nasal-Test, Zulassung Privatgebrauch / Eigenanwendung durch Laien, CE1434, BfArM Listung (erstattungsfähig), PEI evaluiert (1 Test pro Box)
7. Dezember 2021Deepblue Medical Anhui COVID-19 / SARS-COV-2 Antigen Schnelltest LOLLY Laien-Test, Zulassung Privatgebrauch / Eigenanwendung durch Laien, CE1434, BfArM Listung (erstattungsfähig) (1 Test pro Box)
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Artikelnummer: deepblue_laientest_1er Kategorien: Laientests / Tests für Zuhause, Lolly- und SpeicheltestsLaut Hersteller für die Erkennung der "Omikron"-, "Eris"- und "Pirola"-Variante geeignet.
Deepblue Medical SARS-CoV-2 Antigen Laientest Lolly-Test (1er Packung)
Die COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-Nukleokapsid-Antigenen in Abstrichen von Personen, bei denen der Verdacht auf eine COVID-19-Infektion besteht.
Die Ergebnisse dienen zur Identifizierung des SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigens. Dieses Antigen ist in der Regel während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse deuten auf das Vorliegen von Virusantigenen hin.
Details:
- Sensitivität: 96,40%
- Spezifität: 99,80%
- Laientest – BfArM registriert
- BfArM Sonderzulassung für Laien 5640-S-086/21
- BfArM Test-ID: AT031/20
- Jeder Test ist individuell verpackt
- Lolly-Test
- Ergebnisse schon nach 10 – 15 Minuten
- Hygienische Verpackung
- CE1434
- EU-RAT Listung Nr. 2651
Lieferumfang pro Einheit:
- Testkassette
- Lolly
- Extraktionsreagenz
- Röhrchen mit Tropfverschluss
- Bedienungsanleitung
Hinweise zum Verkauf durch PSA-Partner
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Hinweis für Unternehmen
Durch eine Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV) dürfen seit dem 02.02.2021 auch Unternehmen und Einrichtungen, die eine Dienstleistung zur Versorgung der Allgemeinheit anbieten, deren Ausfall oder Beeinträchtigung zu erheblichen Versorgungsengpässen oder zur Gefährdung der öffentlichen Sicherheit führen würde, Antigen-Schnelltests zum Nach-weis des Coronavirus SARS-CoV-2 beziehen und nutzen.
Das heißt konkret, dass diese Unternehmen und Einrichtungen regelmäßige Testungen für ihre Beschäftigten und Besucherinnen und Besucher anbieten können und diese Tests zum Bestandteil ihres Hygiene- und Schutzkonzeptes machen können, idealerweise unter Beratung durch den jeweiligen betriebsärztlichen Dienst oder die Berufsgenossenschaft.
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