Експрес-тест на COVID-19 HOTGEN / експрес-тест на антиген простий у використанні та забезпечує швидке, якісне виявлення вірусу SARS CoV-2 у зразках мазків. Особливість цього тесту: М'якого тампона в передній носовій порожнині або горлі досить, щоб забезпечити надійний результат.
У першому спеціальному дозволі відповідно до § 11 параграфа 1 Закону про медичні вироби (MPG) BfArM надав схвалення тестів на антиген для самотестування неспеціалістами (самотестів) на виявлення SARS-CoV-2. Сюди також входить експрес-тест на антиген BOSON, торгова назва Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card, яку ми зараз пропонуємо в нашій пропозиції. Номер справи спеціального затвердження: 5640-S-007/21
Відтепер експрес-тест Hotgen на COVID-19 / Corona також схвалений для використання неспеціалістами (приватне використання), тобто без медичного персоналу!
Інструкція по застосуванню для особистого користування:
Завантажити зараз!
Експрес-тест на антиген COVID-19 простий у використанні та забезпечує швидке та якісне виявлення вірусу SARS CoV-2 у зразках мазків. Особливість цього тесту: М'якого тампона в передній носовій порожнині або горлі досить, щоб забезпечити надійний результат.
До лютого 2021 року до проведення тесту на корона-антиген допускали лише медично підготовлений персонал. Тому швидкі тести були доступні лише у лікаря, у медичних закладах, спеціальних тестових лініях або як аптечний тест.
З 03.02.2021 швидкі тести для самостійного застосування також можуть видаватися кінцевим споживачам або немедичним закладам . Однак федеральний міністр охорони здоров'я Єнс Шпан сформулював деякі умови, яким повинен відповідати тест на коронавірус для дому:
Для того щоб розмістити на ринку експрес-тест для самотестування, виробник повинен пройти чітко визначену процедуру тестування. Незалежні органи гарантують, що продукція відповідає всім необхідним критеріям якості. Як доказ, виріб отримує маркування СЕ з посиланням на випробувальний орган, щоб забезпечити максимальну прозорість.
Протягом перехідного періоду до сертифікації СЕ виробники також можуть звернутися до Федерального інституту лікарських засобів і медичних виробів (BfArM) для отримання спеціального дозволу. Потім орган влади також перевіряє, чи безпечний тест на коронавірус для використання вдома непрофесіоналами. Будь то сертифікація CE або спеціальне схвалення - вимоги до якості тесту для домашнього використання залишаються незмінними.
Аматорські тести для самостійного застосування часто містять той самий тестовий матеріал, що й тестові набори, призначені для професійних користувачів. Важливою відмінністю, однак, є те, що для тесту для будинку потрібна вкладиш для упаковки неспеціаліста. Тут міститься докладна інструкція, зазвичай ілюстрована картинками, про те, як правильно провести експрес-тест. Також він повинен проінформувати користувача, як вести себе після позитивного, негативного або неясного результату. - У нормі після позитивного тесту на антиген для підтвердження надається плр-лабораторний тест. Крім того, листівка на упаковці містить важливу примітку про те, що негативний результат тесту - це лише знімок.
Тест Boson на SARS-CoV-2 / COVID-19 пропонує вам безпечний і швидкий спосіб захистити свою сім'ю та друзів.
При самоперевірці бозона ніщо не стоїть на заваді зустрічі з рідними та друзями. Пройдіть тест на Covid-19 зараз і знову активно беріть участь у житті!