З початку пандемії коронавірусу виробники гарячково працюють над швидкими тестами на SARS-CoV-2, які не потребують мазка з носоглотки . Перспективним варіантом є так звані тести на слину lolly: це збірні, зручні для неспеціалістів тест-набори, в яких користувачеві залишається лише помістити пробірку зразка в рот. У PSA-Partner ви також можете отримати це останнє покоління тестів на Covid-19 у перевіреній, сертифікованій якості на привабливих оптових умовах.
Нові тести слини lolly дозволяють легко, децентралізовано та економічно тестувати на коронавірус - будь то в компаніях, закладах догляду, приватних асоціаціях чи державних установах. Як оптовий продавець, ми раді підтримати вас у закупівлі необхідних тестових матеріалів.
Зверніть увагу, що ми постачаємо лише комерційним клієнтам , таким як медичні установи, органи влади або навчальні заклади. Залежно від товару застосовуються певні мінімальні кількості замовлень. Вам потрібна більша кількість швидких тестів на Covid-19 на регулярній основі? Наша широка мережа закупівель вдома та за кордоном дозволяє нам надійно доставляти навіть великі партії за короткий час. Ми будемо раді зробити Вам індивідуальну пропозицію!
Аналізи слини на антиген Lolly використовуються для якісного виявлення гострої коронавірусної інфекції. Як і інші швидкі тести на SARS-CoV-2, це тести на антиген. Вони реагують на специфічні для патогена білкові компоненти. Тести на антиген не такі точні, як ПЛР-лабораторні дослідження, які досі є найвищим стандартом діагностики SARS-CoV-2. З цією метою їх застосування та оцінка можлива незалежно від будь-якої лабораторної інфраструктури . Результат вже доступний протягом 10 - 15 хвилин.
Головною новинкою так званих lolly тестів слини є проста, неінвазивна форма відбору проб: Неприємний мазок з носоглотки усувається. Замість цього випробуваний поміщає в рот пробну пробірку у вигляді «льодяника» або «льодяника» приблизно на 10 секунд. Цього достатньо, щоб отримати необхідну для виявлення вірусу кількість слини. Активна участь людини, що підлягає тестуванню, не потрібно! Це робить тест на слину lolly ще легшим у виконанні, ніж тести на косу або полоскання горла.
Подальша оцінка працює аналогічно звичайним тестам на антиген: зразок слини змішується з готовим буферним розчином і кілька крапель його наноситься на поле випробувань тестової касети. Результат візуально відображається приблизно через 10 хвилин шляхом зміни кольору. Контрольна смужка вказує на те, чи правильно був проведений тест.
Аналізи слини Lolly являють собою подальший розвиток існуючих систем швидкого тестування. У чому переваги цієї інновації продукту - особливо в порівнянні зі звичайними швидкими тестами на антиген з мазками з носоглотки?
Просте, безболісне застосування - це велике полегшення для всіх, кому потрібно регулярно проходити тестування на коронавірус. Тести на антиген Lolly особливо підходять дітям , людям з обмеженими можливостями або людям похилого віку. Для цих груп звичайне тестування мазка часто асоціювалося з тривогою і болем.
До лютого 2021 року тести на антиген в Німеччині були доступні населенню тільки централізовано - в медзакладах або в якості аптечного тесту. З поправкою до Постанови про відпуск медичних виробів від 03.02.2021 федеральним міністром охорони здоров'я Єнсом Шпаном це змінилося: З тих пір швидкий тест для самостійного застосування також може бути виданий кінцевим споживачам за певних умов. Однак виробник повинен переконатися, що тест може бути безпечно проведений вдома неспеціалістами.
Завдяки неінвазивному методу відбору проб, нові тести слини Lolly ідеально підходять як тест неспеціаліста для самостійного застосування: Немає ризику травмування при отриманні зразка слини! Сама процедура тестування влаштована таким чином, що навіть непрофесіонали при правильному використанні отримують правильний результат. Однак ми рекомендуємо вам використовувати медичних працівників для виконання та інтерпретації тестів, коли це можливо.
До лютого 2021 року до проведення тесту на корона-антиген допускали лише медично підготовлений персонал. Тому швидкі тести були доступні лише у лікаря, у медичних закладах, спеціальних тестових лініях або як аптечний тест.
З 03.02.2021 швидкі тести для самостійного застосування також можуть видаватися кінцевим споживачам або немедичним закладам . Однак федеральний міністр охорони здоров'я Єнс Шпан сформулював деякі умови, яким повинен відповідати тест на коронавірус для дому:
Для того щоб розмістити на ринку експрес-тест для самотестування, виробник повинен пройти чітко визначену процедуру тестування. Незалежні органи гарантують, що продукція відповідає всім необхідним критеріям якості. Як доказ, виріб отримує маркування СЕ з посиланням на випробувальний орган, щоб забезпечити максимальну прозорість.
Протягом перехідного періоду до сертифікації СЕ виробники також можуть звернутися до Федерального інституту лікарських засобів і медичних виробів (BfArM) для отримання спеціального дозволу. Потім орган влади також перевіряє, чи безпечний тест на коронавірус для використання вдома непрофесіоналами. Будь то сертифікація CE або спеціальне схвалення - вимоги до якості тесту для домашнього використання залишаються незмінними.
Аматорські тести для самостійного застосування часто містять той самий тестовий матеріал, що й тестові набори, призначені для професійних користувачів. Важливою відмінністю, однак, є те, що для тесту для будинку потрібна вкладиш для упаковки неспеціаліста. Тут міститься докладна інструкція, зазвичай ілюстрована картинками, про те, як правильно провести експрес-тест. Також він повинен проінформувати користувача, як вести себе після позитивного, негативного або неясного результату. - У нормі після позитивного тесту на антиген для підтвердження надається плр-лабораторний тест. Крім того, листівка на упаковці містить важливу примітку про те, що негативний результат тесту - це лише знімок.