
Roche SARS-CoV-2 / Covid-19 Схвалення тесту на назальний антиген Приватне використання / самоперевірка неспеціалістами - номер випадку Спеціальний дозвіл 5640-S-025/21 - Список BfArM (підлягає поверненню) - оцінка PEI (25 тестів на коробку)
Лютого 28, 2021
NINGBO® COVID-19 / SARS-COV-2 Швидкий тест на антиген / Lolly Test PZN: 16879141 – Bfarm: AT153/20 – список BfArM (підлягає поверненню) (20 тестів на коробку)
Березня 11, 2021Швидкий тест на антиген HOTGEN Covid-19, схвалення приватного використання / самообстеження неспеціалістами, CE0123 – список BfArM (підлягає поверненню) – PZN: 08012178 – оцінка PEI (1 тест на коробку)
0,92 € – 0,54 € / Шматок
без ПДВ за винятком витрат на доставку
Час доставки: доступний для негайної доставки
За заявою виробника, варіант «Омікрон» достовірно виявлений!
Тест на Covid-19 для приватних осіб (заявка на заклад)
Завдяки простому і безболісному застосуванню цей тест особливо підходить для людей похилого віку, дітей та людей з обмеженими можливостями!
Тест на COVID-19 ідеально підходить для:
- Дитячі садки / дитячі садки
- Школи / університети
- Клуби
- Туроператор
- Авіакомпанії / Судноплавні компанії
- Готелі / Гостинність
- Ресторанів
- Публічні заходи, ярмарки та конгреси
- Компанії, які не можуть дозволити собі працювати з дому
- Великі компанії / заводи / виробничі потужності
- Будинок престарілих
- Оптики / Ортопеди / Магазини медичного постачання
- Перукарі
- Манікюрні салони
- Салонів
- Банків
- Державні установи
- Тренажери
Вміст упаковки в одиницю:
- 1 Пакет швидкого тесту на антиген COVID-19 HOTGEN
- 1-штучна касета для тесту на антиген коронавірусу
- 1-штучна трубка для відбору проб із заслінкою закриття та буфером екстракції
- 1 шт стерильного тампона
- 1 штука одноразового пакета для утилізації
- 1 штука інструкція з експлуатації
- Чутливість: 96.62%
- Специфічність: 99,76%
- Точність: 97.31%
- PZN: 08012178
- CE0123 – Лістинг Bfarm (підлягає відшкодуванню)
- Список Ради ЄС No 2807
Швидкий тест на антиген Covid-19 HOTGEN зі схваленням
Експрес-тестування є важливою частиною відстеження інфекцій COVID-19. Однак регулярний тест зазвичай вимагає медичної підготовки фахівців для його проведення. За допомогою експрес-тесту на антиген HOTGEN Covid-19 тепер доступний альтернативний продукт. Тести схвалені для приватного використання . Таким чином, навіть непрофесіонали здатні застосувати тест.
Область застосування тест-набору
Кожна коробка швидкого тесту на антиген HOTGEN Covid-19 включає тест. Тестовий набір складається з:
- Тестова касета
- Зразки пробірок
- мазки з носа
- Пакети для сміття
- Вказівки по використанню
Як працює швидкий тест
Тести з неофіційним схваленням працюють за принципом інших експрес-тестів на COVID-19. Вони вимагають мазка з носа або горла, щоб надати докази вірусної інфекції. Основна відмінність від звичайного тесту фармацевта полягає в тому, що мазок береться в передній ніс або горло, а не в область спини. Тому процедура тесту не вимагає від медично підготовлених фахівців , щоб провести відбір правильно проби.
Застосування тесту для непрофесіоналів, які потенційно отримують вигоду від цього продукту
Цей тест із схваленням може бути використаний у різних місцях, де потрібні процедури швидкого тестування. Це стосується найрізноманітніших установ, компаній і органів влади. Важливими кінцевими споживачами є, наприклад, дитячі садки, школи та університети. Державні установи, банки, корпоративні виробничі потужності, гастрономія, готелі та туристична індустрія також отримують вигоду від тестів для непрофесіоналів. Те ж саме стосується перукарень, манікюрних і косметичних студій.
В принципі, тест підходить скрізь, де не можна дотримуватися регулярних правил гігієни та дистанції або не пропонує достатнього захисту. Відсутність медично підготовлених фахівців також свідчить про тести, схвалені для приватного використання. Завдяки простому та безболісному застосуванню цей тест особливо полегшує збір зразків із чутливих цільових груп, таких як діти, люди похилого віку або люди з обмеженими можливостями.
Якість та безпека швидкого тесту на антиген COVID-19
Тестовий набір оснащений всім необхідним посудом для проведення процедури експрес-тесту. Незалежно від лабораторних приміщень, ці тести можуть бути використані вдома або на місці у відповідному професійному середовищі. Рекомендація полягає у використанні одноразових рукавичок для виконання тесту та створення максимально гігієнічного середовища для тестування. Користувачі повинні дезінфікувати поверхню, на яку вони розміщують тестовий набір або його компоненти.
Чутливість цього тесту становить 96, 62%, специфічність - 99, 76%. В результаті виходить точність 97, 31%. Результат тесту доступний через 15-20 хвилин.
Спеціальне схвалення BfArM та Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
З номером файлу 5640-S-057/21 спеціальний дозвіл було надано BfArM (Федеральний інститут лікарських засобів та медичних виробів) відповідно до § 11 параграфа 1 Закону про медичні вироби (MPG). Це означає, що для виявлення SARS-CoV-2 схвалені швидкі тести, придатні для непрофесіоналів. Крім того, експрес-тест на антиген HOTGEN Covid-19 відповідає вимогам Інституту Пауля-Ерліха (PEI), Федерального інституту вакцин і біомедичних препаратів.
Примітки щодо продажів партнерами по ЗІЗ
Завдяки спеціальному схваленню, продаж може здійснюватися і приватним особам через партнерів по ЗІЗ. Окрім придбання меншої кількості від 10 штук, ми також приймаємо запити для оптовиків. Відповідно, ми постачаємо велику клієнтську базу, яка пересилає ці тести для непрофесіоналів відповідним кінцевим споживачам.
Маєте додаткові запитання щодо нашої пропозиції? Поговоріть з нами, і ми будемо раді вам допомогти. Замовте зараз експрес-тест, зареєстрований BfArM, та інші високоякісні засоби захисту у партнерів із ЗІЗ.
Чому партнери ЗІЗ?
- Сертифікований магазин ЗІЗ
- Кращі рейтинги в мережі
- Чесні та прозорі ціни
- Оплата на рахунок
- Немає часу очікування – тільки складські товари
- Найкращі посилання
Відгуки про перевірені магазини:
Кількість | 50, 100, 200, 400, 1200, 4000, 8000, 16000, 32000, 64000, 128000 |
---|---|
Одиниць на упаковку | 1 |
Бренд | Хотген |
Хотгенські інструкції неспеціаліста німецького
ЗавантажитиДодаток 4 IFU-Самотестування -Передній носовий-DEU 3-2
ЗавантажитиНовий тест на антиген коронавірусу Hotgen 2019-nCoV
ЗавантажитиБільше зображень товарів та упаковки
ЗавантажитиЗаява
ЗавантажитиПов'язані товари
-
Швидкий тест на визначення антигену SARS-COV-2 на антиген Слина / назальний / лоллі-тест, схвалення приватного використання / самообстеження неспеціалістами, CE2854, список BfArM (підлягає поверненню) – AT1265/21 – PZN: 17392458 (1 тест на коробку)
Тест на антиген Layman від Wantai SARS-CoV-2 Слина / Назальний / Лоллі (1 пакет) Тест на Covid-19 Wantai схвалений для використання з 0 років і з цієї причини [...]
1,15 € – 0,80 € / Шматок
-
Швидкий тест на антиген Covid-19 Chil Comfort Check, схвалення приватного використання / самообстеження неспеціалістами, список BfArM (підлягає поверненню), CE1023 – оцінка PEI (1 тест на коробку)
Тест на Covid-19 для приватних осіб (заявка на заклад) ШВИДКИЙ ТЕСТ НА АНТИГЕН COVID-19 CHIL COMFORT CHECK - це сертифікований CE домашній тест для самотестування неспеціалістами. Відбір проб здійснюється мазком [...]
0,77 € – 0,47 € / Шматок
-
Deepblue Medical Anhui COVID-19 / SARS-COV-2 Експрес-тест на антиген LOLLY лежав тест, схвалення приватного використання / самотестування неспеціалістами, CE1434, список BfArM (підлягає поверненню) (1 тест на коробку)
Deepblue Medical SARS-CoV-2 Antigen Lay Test Lolly Test (1 упаковка) Касета швидкого тесту на антиген COVID-19 - це метод імуноферментного аналізу бічного потоку для якісного виявлення нуклеокапсидних антигенів SARS-CoV у мазках людей [...]
0,92 € – 0,77 € / Шматок