SCHNELLTEST MIT NASALER PROBENAHME – LAIENZULASSUNG ERTEILT

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Produktdetails

• *Bestellungen werden entgegengenommen*
• Zuverlässiger, schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis eines spezifischen SARS-CoV-2-Antigens im menschlichen Nasen-Rachenraum.
• Zum Nachweis einer akuten SARS-CoV-2-Infektion
• Durchführung mit nasopharyngealen Abstrichen
• Gelistet beim BfArM
• Bfarm: AT307/21
• Spezifität: > 99,68 %
• Sensitivität: 96,52 %
• ct-Wert: 20 – 30
• 1 Packung mit 25 Antigen-Schnelltests

Bitte beachten Sie, dass der Roche SARS-CoV-2 Antigenschnelltest vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist!

Produktdetails:

• Roche SARS-CoV-2 Antigentest
• Ermöglicht die schnelle Identifizierung von SARS-CoV-2-Infizierten
• Auf der Liste des BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
• Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut PEI
• Ideal zur Durchführung am Point-of-Car
• Vereinfachte Testdurchführung mit weniger Arbeitsschritten
• Sehr gut geeignet zum Screening von SARS-CoV-2-Kontaktpersonen
• Zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Antigenen
• Probenmaterial: Nasopharyngeal-Abstriche
• Sehr hohe Sensitivität: 96,52 % und Spezifität: 99,68 %
• Schnelle Testergebnisse innerhalb von ca. 15 Minuten (Ablesezeitraum: 15 – 30 Minuten)
• Besonders einfache Testdurchführung
• Lagerung bei Zimmertemperatur: 2 – 30°C
• Im Lieferumfang sind alle zur Testdurchführung erforderlichen Materialien (bis auf einen Timer) enthalten
• 25 Tests inkl. Verbrauchsmaterial
• Zur Verwendung durch medizinisches Fachpersonal oder mit Zusatzkid als Laienanwendung!
• Vom Rückgaberecht ausgeschlossen

Roche SARS-CoV-2 / Covid-19 Nasal Antigentest (25 Tests pro Box) – Laienzulassung erteilt

Der SARS-CoV-2-Antigentest von Roche ist ein immunochromatographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis einer Covid-19-Infektion im Nasen-Rachen-Raum. Dank eines Zusatzkits eignet er sich auch als Schnelltest für Laien – eine entsprechende Sonderzulassung durch das BfArM liegt vor. Dadurch zählt der Antigentest von Roche zu den ersten Covid-19-Tests für Laien, die in Deutschland künftig als Apothekertest oder frei im Handel angeboten werden dürfen.

Eigenschaften des Roche SARS-CoV-2-Antigentests

Der Schnelltest von Roche weist spezifische Proteine (Antigene) des Coronavirus in menschlichen Nasenabstrichen nach. Akut infizierte Personen werden so rasch und sicher erkannt. Mit einer Sensitivität von 96,52 % (laut Herstellerangaben) ist der Test sehr zuverlässig. Das gilt auch für die derzeit bekannten Virus-Mutationen. Die Spezifität beträgt 99,68 %, falsche positive Ergebnisse sind daher äußerst unwahrscheinlich.

Für die Probenentnahme gibt es zwei Möglichkeiten: In der „Profiversion“ erfolgt der Abstrich aus dem hinteren Nasen-Rachen-Raum. Diese konventionelle Testmethode sollte ausschließlich durch medizinisches Fachpersonal durchgeführt werden. Zusätzlich enthält der Antigentest von Roche jetzt auch ein Zusatzkit mit Tupfern zum Abstrich im vorderen Nasenbereich. Diese Testmethode ist weniger invasiv und kann von Laien selbstständig durchgeführt werden. Zudem stellt die schonende Probenentnahme im vorderen Nasenbereich auch für sensible Personengruppen wie Kinder oder Menschen mit Handicaps eine große Erleichterung dar.

Der Antigentest von Roche erfordert nur wenige Arbeitsschritte und ist sehr einfach anzuwenden, das Ergebnis liegt innerhalb von 15 Minuten vor. Dadurch können größere Personengruppen rasch und effizient direkt am Point-of-Care getestet werden. Aufgrund seiner hohen Zuverlässigkeit eignet sich der Test auch für das Screening von Kontaktpersonen, die sich mit SARS-CoV-2 angesteckt haben könnten.

Neu: Sonderzulassung als Laientest

Der Roche SARS-CoV-2 Nasal Antigentest wurde durch das renommierte Paul-Ehrlich Institut (PEI) evaluiert, verfügt über ein gültiges CE-Zertifikat und steht auf der Liste des BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte). Für die „Laienversion“ hat das BfArM kürzlich eine Sonderzulassung erteilt. Die Testversion mit Laienzulassung enthält zusätzlich Tupfer für die Probenentnahme im vorderen Nasenbereich sowie eine ausführliche, laiengerechte Gebrauchsanweisung.

Produktdetails und Lieferumfang

Das Test-Kit von Roche beinhaltet alle erforderlichen Materialien und Reagenzien in gebrauchsfertiger Form. Pro Box sind 25 Tests enthalten. Zum Lieferumfang zählen:

• 25 Teststreifen
• 25 Spenderkappen
• 25 Behälter mit Extraktionspuffer-Lösung
• 25 sterile Tupfer zum Nasopharyngeal-Abstrich
• Abdeckungsfolie für Teststreifen (bei Anwendung im Freien empfohlen)
• ausführliche Gebrauchsanleitung
• Kurzanleitung
• Zusatzkit Tests für Laien: Tupfer zum Abstrich im vorderen Nasenraum, laiengerechte Gebrauchsanweisung

Hinweise zur Handhabung und Lagerung

Die Testmaterialien können ungekühlt bei Raumtemperatur (2-30 °C) gelagert werden. Bitte beachten Sie jedoch, dass die Reagenzien und die Testkassette vor der Durchführung des Tests Raumtemperatur (15-30 °C) annehmen sollten! Das Ergebnis könnte ansonsten verfälscht werden. Eine ausführliche Anleitung zur Probenentnahme, Testdurchführung und Auswertung finden Sie in der beigelegten Gebrauchsanweisung.

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Covid-19-Tests für Zuhause gelten als besonders niederschwellig und besitzen daher ein großes Marktpotenzial. Aktuell ist die Nachfrage nach Tests mit Zulassung für Laien sehr hoch. Wir von PSA-Partner verfügen über ein breites Partner-Netzwerk und können daher auch größere Mengen rasch und zuverlässig beschaffen. Kontaktieren Sie uns, falls Sie dazu spezielle Fragen haben oder eine weitergehende Beratung wünschen!

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