
Deepblue Medical Anhui COVID-19 / SARS-COV-2 Antigen Schnelltest LOLLY Laien-Test, Zulassung Privatgebrauch / Eigenanwendung durch Laien, CE1434, BfArM Listung (erstattungsfähig) (1 Test pro Box)
5. Dezember 2021
AmonMed COVID-19 / SARS-COV-2 Antigen Schnelltest Lolli-Test, Zulassung Privatgebrauch / Eigenanwendung durch Laien, CE1434, BfArM Listung (erstattungsfähig) – PZN: 17897081 (1 Test pro Box)
8. Dezember 2021WIZ Biotech COVID-19 / SARS-COV-2 Antigen Schnelltest Nasal-Test, Zulassung Privatgebrauch / Eigenanwendung durch Laien, CE1434, BfArM Listung (erstattungsfähig), PEI evaluiert (1 Test pro Box)
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Artikelnummer: wiz_schnelltest_1er Kategorie: Laientests / Tests für Zuhause
WIZ Biotech COVID-19 / SARS-COV-2 Antigen Schnelltest Nasal-Test (1er Packung)
Details:
- Sensitivität: 95,91%
- Spezifität: 100,00%
- Sonderzulassung BfArM 5640-S-210/21
- BfArM zertifiziert AT296/21
- Paul-Ehrlich-Institut evaluiert
- Hersteller: Xiamen Wiz Biotech Co.Ltd.
Spezifikation:
- Testzeit: 15 Minuten
- Probentyp: Nasaler Abstrich
Lieferumfang:
- 1x Testkassette
- 1x steriler Tupfer für Rachenmuschel-Abstrich
- 1x Extraktionspuffer-Behälter
- 1x Pufferlösung
- 1x Gebrauchsanweisung
Wichtigste Eigenschaften:
- Der SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) ist nur für die In-vitro-Diagnostik vorgesehen.
- Dieses Testkit wird nur zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen (Nucleocapsid-Protein) in Nasentupferproben (vorderer Nasenraum) verwendet, und es ist strengstens verboten, Proben von anderen Körperteilen zu sammeln.
- Personen unter 18 Jahren sollten mit Hilfe eines Erziehungsberechtigten getestet werden.
- Bevor Sie sich entscheiden, relevante Behandlungs- oder Maßnahmen durchzuführen, wird empfohlen, Kontakt mit Hausärzten oder Fachleuten aufzunehmen, um zu vermeiden, sich selbst oder andere zu gefährden.
- Informieren Sie sich über aktuelle Maßnahmen und Verordnungen Ihrer Länder, und ergreifen Sie Maßnahmen nach offiziellen Angaben, um sich und andere wirksam zu schützen.
Auszug aus den Gebrauchshinweisen:
- Für den qualitativen In-vitro-Nachweis von neuem Coronavirus-Antigen (Nukleokapsidprotein) in Nasentupferproben (vorderer Nasenraum) von Patienten mit Verdacht auf eine neue Coronavirus-Infektion innerhalb der ersten 7 Tage nach Aufreten der Symptome. Er kann in Heim Tests (Laienanwendung) verwendet werden.
- Ein positives Ergebnis zeigt an, dass die Probe ein neues Coronavirus-Antigen enthält. Die Krankengeschichte und andere diagnostische Informationen sollten jedoch kombiniert werden, um endgültig zu bestätigen, ob man mit dem neuen Coronavirus infiziert ist.
- Ein positives Ergebnis schließt eine Ko-Infektion mit Bakterien oder anderen Viren nicht aus, und der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die Hauptursache der Krankheit.
- Ein negatives Ergebnis schließt weder eine neue Coronavirus-Infektion aus, noch sollte es als alleinige Grundlage für Entscheidungen zur Behandlung oder zum Patientenmanagement (einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle) verwendet werden.
- Negative Ergebnisse sollten die jüngste Kontaktanamnese, die Krankengeschichte des Patienten und die gleichen Anzeichen und Symptome der neuen Coronavirus-Pneumonie berücksichtigen und gegebenenfalls mit Nukleinsäuretestreagenzien bestätigen, um den Patienten weiter zu behandeln.
Hinweise zum Verkauf durch PSA-Partner
Durch die Sonderzulassung kann der Verkauf über PSA-Partner auch an Privatpersonen erfolgen. Neben dem Einkauf kleinerer Stückzahlen ab 10 Stück nehmen wir auch Anfragen für den Großhandel entgegen. Dementsprechend beliefern wir einen großen Kundenstamm, der diese Tests für Laien an die jeweiligen Endkunden weiterleitet.
Sie haben weitere Fragen zu unserem Angebot? Sprechen Sie uns an und wir helfen Ihnen gerne weiter. Bestellen Sie jetzt den vom BfArM registrierten Schnelltest und weitere hochwertige Schutzausrüstung bei PSA-Partner.
Warum PSA-Partner?
- Zertifizierter PSA-Shop
- Beste Bewertungen im Netz
- Faire und transparente Preise
- Zahlung auf Rechnung
- Keine Wartezeiten – nur Lagerware
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Trusted-Shops-Bewertungen:
Stückzahl | 100, 200, 400, 1200, 2400, 4800, 9600, 19200, 38400 |
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Hinweis für Unternehmen
Durch eine Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV) dürfen seit dem 02.02.2021 auch Unternehmen und Einrichtungen, die eine Dienstleistung zur Versorgung der Allgemeinheit anbieten, deren Ausfall oder Beeinträchtigung zu erheblichen Versorgungsengpässen oder zur Gefährdung der öffentlichen Sicherheit führen würde, Antigen-Schnelltests zum Nach-weis des Coronavirus SARS-CoV-2 beziehen und nutzen.
Das heißt konkret, dass diese Unternehmen und Einrichtungen regelmäßige Testungen für ihre Beschäftigten und Besucherinnen und Besucher anbieten können und diese Tests zum Bestandteil ihres Hygiene- und Schutzkonzeptes machen können, idealerweise unter Beratung durch den jeweiligen betriebsärztlichen Dienst oder die Berufsgenossenschaft.
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