WIZ Biotech COVID-19 / SARS-COV-2 Antigen Schnelltest Nasal-Test (1er Packung)

Details:

• Sensitivität: 95,91%
• Spezifität: 100,00%
• Sonderzulassung BfArM 5640-S-210/21
• BfArM zertifiziert AT296/21
• Paul-Ehrlich-Institut evaluiert
• Hersteller: Xiamen Wiz Biotech Co.Ltd.

Spezifikation:

• Testzeit: 15 Minuten
• Probentyp: Nasaler Abstrich

Lieferumfang:

• 1x Testkassette
• 1x steriler Tupfer für Rachenmuschel-Abstrich
• 1x Extraktionspuffer-Behälter
• 1x Pufferlösung
• 1x Gebrauchsanweisung

Wichtigste Eigenschaften:

• Der SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) ist nur für die In-vitro-Diagnostik vorgesehen.
• Dieses Testkit wird nur zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen (Nucleocapsid-Protein) in Nasentupferproben (vorderer Nasenraum) verwendet, und es ist strengstens verboten, Proben von anderen Körperteilen zu sammeln.
• Personen unter 18 Jahren sollten mit Hilfe eines Erziehungsberechtigten getestet werden.
• Bevor Sie sich entscheiden, relevante Behandlungs- oder Maßnahmen durchzuführen, wird empfohlen, Kontakt mit Hausärzten oder Fachleuten aufzunehmen, um zu vermeiden, sich selbst oder andere zu gefährden.
• Informieren Sie sich über aktuelle Maßnahmen und Verordnungen Ihrer Länder, und ergreifen Sie Maßnahmen nach offiziellen Angaben, um sich und andere wirksam zu schützen.

Auszug aus den Gebrauchshinweisen:

• Für den qualitativen In-vitro-Nachweis von neuem Coronavirus-Antigen (Nukleokapsidprotein) in Nasentupferproben (vorderer Nasenraum) von Patienten mit Verdacht auf eine neue Coronavirus-Infektion innerhalb der ersten 7 Tage nach Aufreten der Symptome. Er kann in Heim Tests (Laienanwendung) verwendet werden.
• Ein positives Ergebnis zeigt an, dass die Probe ein neues Coronavirus-Antigen enthält. Die Krankengeschichte und andere diagnostische Informationen sollten jedoch kombiniert werden, um endgültig zu bestätigen, ob man mit dem neuen Coronavirus infiziert ist.
• Ein positives Ergebnis schließt eine Ko-Infektion mit Bakterien oder anderen Viren nicht aus, und der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die Hauptursache der Krankheit.
• Ein negatives Ergebnis schließt weder eine neue Coronavirus-Infektion aus, noch sollte es als alleinige Grundlage für Entscheidungen zur Behandlung oder zum Patientenmanagement (einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle) verwendet werden.
• Negative Ergebnisse sollten die jüngste Kontaktanamnese, die Krankengeschichte des Patienten und die gleichen Anzeichen und Symptome der neuen Coronavirus-Pneumonie berücksichtigen und gegebenenfalls mit Nukleinsäuretestreagenzien bestätigen, um den Patienten weiter zu behandeln.

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